Eversense (датчик глюкозы)

Продукт
Разработчики: Senseonics Holdings
Дата последнего релиза: июнь 2018 г
Отрасли: Фармацевтика, медицина, здравоохранение

2018: Начало продаж

В июне 2018 года была анонсированы продажи системы непрерывного мониторинга глюкозы с полностью имплантируемым датчиком — Eversense. Она предназначена для использования людьми в возрасте 18 лет и старше, страдающих сахарным диабетом. Датчик, как утверждают в компании Senseonics Holdings (разработчик продукта), может находиться в организме до 90 дней.

Система непрерывного мониторинга глюкозы Eversense использует небольшой датчик, который имплантируется под кожу медицинским работником во время амбулаторной процедуры. Он покрыт флуоресцентным химическим веществом, которое при воздействии с глюкозой крови испускает некоторое количество фотонов, а сила излучения измеряется датчиком. Каждые пять минут данные измерений отправляются в приложение на смартфоне или планшете, которое предупреждает пользователей о критически повышенном или пониженном уровне сахара крови.

Имплантируемые датчики глюкозы, находящиеся в организме 90 дней, поступают в продажу

Доказательная база эффективности нового устройства представлена данными клинического исследования, которое проводилось среди 125 взрослых пациентов с сахарным диабетом. Эффективность устройства оценивали, сравнивая показания системы Eversense с данными, полученными при использовании лабораторного анализатора глюкозы. Кроме того, в исследованиях оценивали безопасность системы.

Считается, что новая технология позволит пациентам эффективнее контролировать состояние своего здоровья. Выход на рынок цифровых устройств подобного качества дает пациентам возможность эффективно управлять течением хронических заболеваний, в том числе сахарного диабета. Имплантируемые датчики Eversense отражают потенциал таких мобильных платформ, а тем временем регуляторные органы США подготавливают новый и более тщательно разработанный подход к контролю за качеством программных продуктов, в том числе мобильных медицинских приложений.[1]

Примечания