Newport HT70

Продукт
Разработчики: Medtronic (Медтроник)

Newport HT70 — аппарат искусственной вентиляции легких, производимый компанией Medtronic. Прибор, используемый для инвазивной или неинвазивной вентиляции, предназначен для использования дома, в машинах скорой помощи и больницах.

2017: Отзыв 14 тыс. аппаратов

В апреле 2017 года стало известно об отзыве аппаратов искусственной вентиляции легких Newport HT70 и Newport HT70 Plus. После серии жалоб, которые Medtronic получала несколько лет, компания заявила об устранении проблемы. Об этом говорится на сайте Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Дефект заключается в том, что приборы могут самопроизвольно перезагружаться во время работы и переходить в режим ожидания. После перезапуска вентиляция не возобновляется до тех пор, пока это не сделает медицинский работник. При этом никаких предупреждений оборудование не выдает.

Аппарат искусственной вентиляции легких Newport HT70

С 2012 года Medtronic сообщила о получении 12 сообщений, в которых речь шла о данной неисправности. Почти во всех случаях, кроме одного, перезапуск аппаратов искусственной вентиляции легких происходил в процессе эксплуатации. Информация о пострадавших в результате этого брака производителю не поступала.

В Medtronic лишь спустя годы отреагировали на жалобы и пообещали выпустить программное обновление, которое должно исправить обнаруженный недостаток. Выход новой прошивки намечен на май 2017 года. До выхода исправления Medtronic рекомендует пользоваться другими устройствами искусственной вентиляции легких, если в Newport HT70 и Newport HT70 Plus замечен непроизвольный перезапуск. Банковская цифровизация: ускоренное импортозамещение и переход на инновации. Обзор и рейтинг TAdviser 13.1 т

Отмечается, что обновление программного обеспечения потребуется около 14 тыс. аппаратов, а вероятность возникновения проблемы в Medtronic оценили в 1 один сбой на каждые 7 млн часов работы оборудования.[1]

Примечания



СМ. ТАКЖЕ (1)