4 июля 2016 года компания Dassault Systèmes сообщила о внедрении компанией Osstem Implant Co., Ltd. отраслевого решения Dassault Systèmes "License to Cure for Medical Device" для расширения доли на глобальном рынке систем зубных имплантатов.
Задачи проекта
Компания Osstem Implant поставила цель увеличить рыночную долю за счёт достижения баланса между соблюдением регуляторных требований и внедрением инноваций. В частности, компании требовалась унифицированная цифровая платформа для управления уникальными идентификаторами устройств (unique device identifier, UDI), изменениями в дизайне и информацией о гарантии качества, которые компания направляет для получения необходимых одобрений в регуляторные органы, такие как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США.
Продукция компании, (2015)
Созданное на платформе 3DEXPERIENCE отраслевое решение "License to Cure for Medical Device" обеспечивает интегрированную бизнес-среду для совместной работы, которая позволяет ускорить вывод на рынок инновационных и безопасных медицинских устройств, полностью соответствующих отраслевым стандартам. Догнать и перегнать: Российские ВКС прирастают новыми функциями 8.5 т
Ход проекта
Osstem Implant внедрила ПО и получила единый источник информации, комплексные, отслеживаемые и соответствующие нормативным требованиям процессы разработки продукции, непосредственно связанные с системой управления качеством. Это позволяет минимизировать время выпуска продукции на рынок и влияние регуляторных издержек.
|
| Мы решили воспользоваться отраслевым решением Dassault Systèmes "License to Cure for Medical Device", чтобы оптимизировать наше взаимодействие с регуляторными органами и усовершенствовать процессы разработки новой продукции по мере глобального расширения и с ростом необходимости соответствовать различным требованиям рынка. Благодаря этому мы сможем повысить эффективность разработки новой продукции и управления проектами, а также упростить процесс подачи в регуляторные органы документации на наши системы зубных имплантов.
Таэ-Йонг Ким (Tae-Yong Kim), руководитель управления информационными системами в Osstem Implant |
|
|
| Отраслевое решение "License to Cure for Medical Device" позволяет превратить взаимодействие с регуляторными органами из ограничения в некий актив, с помощью которого организации могут оптимизировать свои усилия по обеспечению качества и соответствия нормативным требованиям, а также снизить издержки и ускорить то время, которое необходимо для вывода новой продукции на рынок. Благодаря этим комплексным, полностью отслеживаемым и полностью соответствующим нормативным требованиям процессам разработки новой продукции, предусматривающим возможности для совместной работы, и напрямую связанным с системой управления качеством и регуляторной информацией, компании получают возможность еще эффективнее решать любые задачи, возникающие в ходе проекта, и за счёт этого ускорить создание передовых решений, направленных на обеспечение здоровья человека.
Джин Коломбел (Jean Colombel), вице-президент Dassault Systèmes по решениям для индустрии медико-биологических наук |
|