2020: Анонс Acurate Neo - система имплантации аортального клапана
В конце сентября 2020 года Boston Scientific представила новое устройство для транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI). Решение доступно в Европе, сообщил производитель.
Клапанная система Acurate Neo 2 предназначена для восстановления нормального кровотока через сильно суженный аортальный клапан и отличается новой технологией кольцевого уплотнения, разработанной с учетом кальцинированных стенок сосуда, благодаря чему минимизирует параклапанную регургитацию. Регуляторные органы одобрили использование клапанной системы Acurate Neo 2 по расширенным показаниям у пациентов со стенозом аорты, которые считаются подходящими кандидатами для кардиохирургических вмешательств вне зависимости от возраста или уровня риска.
Boston Scientific выпустила систему имплантации аортального клапана для пациентов любого возраста
|
| Мы считаем, что появление на рынке этого дифференцированного клапана с улучшенной системой уплотнения улучшит клинические исходы и поможет разработать новые устройства, - отметил президент отделения интервенционной кардиологии Boston Scientific Джо Фитцджеральд (Joe Fitzgerald). - Клапанная система Acurate Neo 2 естественно продолжает линейку наших продуктов, включающую систему замены аортального клапана Lotus Edge и систему SENTINEL для защиты головного мозга от тромботического инсульта, и тем самым отвечает потребностям широкого спектра пациентов.
|
|
Boston Scientific сообщила, что, по данным исследования Acurate Neo 2 CE-Mark, параклапанная регургитация не наблюдалась или наблюдалась только в легкой степени у 97% и 97,5% пациентов через 30 дней и 1 год после имплантации, соответственно. У 3,0% и 2,5% пациентов наблюдалась умеренная параклапанная регургитация, а случаев тяжелой регургитации не отмечалось.Елена Истомина, Directum: Как no-code меняет стоимость проекта 6.7 т
На сентябрь 2020 года устройство еще не было одобрено регуляторными органами США и проходило клиническое испытание ACURATE IDE.[1]
Примечания