2021: Штраф в размере $188,6 млн за бракованные вагинальные имплантаты
В конце марта 2021 года компания Boston Scientific согласилась выплатить штраф в размере $188,6 млн 47 штатам и округу Колумбия, чтобы разрешить претензии по поводу сбыта бракованных трансвагинальных сеток.
Трансвагинальные импланты, впервые разработанные в начале 2000-х, предназначались для поддержки ослабленных мышц и связок тазового дна. Однако эти продукты стали предметом тысяч судебных исков, поскольку множество женщин жаловалось на опасные для здоровья побочные эффекты, такие как выраженная боль, сильное кровотечение и потеря половой функции.
Boston Scientific и Coloplast оставались двумя последними компаниями, которые продолжали продавать эти устройства. В конце концов регуляторные органы США запретили продажи трансвагинальных сеток в 2019 году, однако этим дело не кончилось.
Boston Scientific заплатит $190 млн для разрешения претензий по поводу сбыта бракованных трансвагинальных сеток
В жалобе против Boston Scientific утверждается, что компания так и не раскрыла весь спектр потенциально серьезных и необратимых осложнений, вызванных имплантацией трансвагинальной сетки. Помимо денежных выплат, компания Boston Scientific согласилась на реформы в области маркетинга, обучения и проведения клинических исследований, которые должны исправить серьезные проблемы в деятельности компании, ставшие причиной множества разбирательств.
В заявлении Boston Scientific, опубликованном MassDevice, отмечено, что компания готова урегулировать претензии, но не признает своего неправомерного поведения или ответственности, что отвечает интересам компании и ее акционеров:
|
| Мы рады разрешить этот спор и продолжить свою работу по созданию инновационных продуктов и решений.
|
|
Расследование в отношении компании, в результате которого было достигнуто мировое соглашение, вели правоохранительные органы штатов Калифорния и Вашингтон. Согласно последним годовым отчетам компании, судебные издержки Boston Scientific составили $330 и $278 млн в 2019 и 2020 годах соответственно, причем большая часть урегулирований касалась продаж трансвагинальной сетки.[1]
2020: Boston Scientific заплатит десятки миллионов за бракованные трансвагинальные имплантаты
В начале марта 2020 года Boston Scientific согласилась заплатить канадским женщинам $21,5 млн по иску о бракованных трансвагинальных имплантатах. Boston Scientific пообещал выплатить компенсацию 325 женщинам. Доля каждого истца будет зависеть от тяжести медицинских проблем. Окончательное судебное утверждение ожидается в июне 2020 года.
Министерство здравоохранения Канады обязалось рассмотреть вопрос об использовании трансвагинальных имплантатов для женщин с пролапсом тазовых органов в июле 2019 года, через три месяца после того, как регуляторные органы запретили продажу имплантатов в США. Недавнее долгосрочное обсервационное исследование 54 194 женщин, которым была проведена имплантация трансвагинальной сетки, выявило множественные осложнения. Они включают хроническое воспаление, сокращение сетки и врастание в рубцовую ткань, инфекции, кровотечение, боль во время полового акта, перфорацию органов, выпячивание через стенку влагалища и проблемы с мочеиспусканием. Производители имплантата уже заплатили миллионы долларов в ходе множества судебных исков.
Boston Scientific согласилась заплатить канадским женщинам $21,5 млн по иску о бракованных трансвагинальных имплантатах
Boston Scientific — единственная компания, продолжающая продавать трансвагинальные сетки в Канаде, согласно отчету Canadian Press. Сьюзен Вестер (Susan Vester), которой имплантировали устройство в 2010 году, стала ведущим истцом по этому делу, которое было сертифицировано как групповой иск в 2017 году. Адвокат Вестер и ее муж сказали, что они довольны решением суда. Boston Scientific не ответила на запрос.
Финансовый директор BSX Даниэль Бреннан (Daniel Brennan) сказал инвесторам в феврале 2020 года, что компания уже урегулировала или близка к урегулированию более 95% всех исков по поводу трансвагинальных имплантатов. Компания рассчитывает выплатить оставшиеся $115 млн в расчетные фонды в 2020 году.[2]
2017: Дефектные вагинальные имплантанты Boston Scientific у тысяч женщин
В мае 2017 года получила продолжение история с обвинением Boston Scientific в продаже бракованных вагинальных имплантатов. Компания выиграла одно судебное разбирательство и попыталась оспорить десятки других жалоб.
За несколько лет Boston Scientific получила в свой адрес огромное количество исков от недовольных пользователей вагинальных имплантатов компании, которые вызывали различные отклонения, в том числе постоянную боль в области таза.
Вагинальный имплантат Uphold
К маю 2017 года незакрытыми остаются иски от 84 женщин в 33 американских штатах. Они утверждают, что в разные годы (2001-2013) им имплантировали трансвагинальные сетки Boston Scientific, вызвавшие различные проблемы со здоровьем. Большинство жалоб было подано в суд штата Миссури, однако, как утверждает производитель, у этой инстанции нет соответствующей юрисдикции для рассмотрения дела, поскольку Boston Scientific зарегистрирована в Делавэре и ведет основной бизнес в Массачусетсе. В связи с этим компания просит Верховный суд США аннулировать иски.
В истории Boston Scientific были проигранные судебные дела, связанные с вагинальными имплантатами. Однако не все истцы смогли доказать свою правоту. Так, Марта Карлсон (Martha Carlson), утверждавшая, что ей была нанесена травма в результате имплантации сетки Uphold в 2010 году, проиграла суд в мае 2017-го. Федеральный апелляционный суд постановил, что Карлсон не предоставила достаточных доказательств, указывающих на то, что Boston Scientific «действовала безрассудно при разработке устройства Uphold и инструкции к нему».28 мая министр цифрового развития Максут Шадаев выступит на TAdviser SummIT 8.2 т
Всего против компании выдвинуто несколько тысяч аналогичных исков. Часть исковых заявлений в Западной Виргинии были объединены. Во время разбирательств в суде все истцы утверждали, что Boston Scientific не смогла предоставить данные о безопасности медицинских изделий, спеша выпустить их на рынок.
Boston Scientific является не единственной компанией, столкнувшейся с исками по поводу вагинальных имплантатов. Аналогичные обвинения выдвигались против CR Bard и компании Ethicon, входящей в состав корпорации Johnson & Johnson.[3]
Примечания