Food and Drug Administration (FDA - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов)

Компания

Государственные и социальные структуры
США
Силвер-Спринг
10903 New Hampshire Avenue, MD 20993

1-888-463-6332
fda.gov



Более 9000 сотрудников
width=200px
120px

ИТ-паспорт (2)

Список известных внедрений ит-систем в компании. Добавить проект.

СТАТЬИ (3) НОВОСТИ (29)

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (англ. Food and Drug Administration, FDA, USFDA) — агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, один из федеральных исполнительных департаментов[1].

Управление занимается контролем качества пищевых продуктов, лекарственных препаратов, косметических средств, табачных изделий и некоторых других категорий товаров, контролирует соблюдение законодательства и стандартов в этой сфере.

FDA отвечает за сохранение здоровья населения посредством регулирования и надзора в области безопасности пищевых продуктов, табачных изделий, пищевых добавок, лекарств (как рецептурных так и безрецептурных), вакцин, медицинских устройств и ветеринарных препаратов.

2016: Введение стандартов кибербезопасности для медицинских устройств

В конце декабря 2016 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) утвердило стандарты кибербезопасности для медицинских устройств, которые ранее уже были одобрены ведомством и используются в больницах или непосредственно пациентами (имплантируемые приборы).

Согласно 30-страничному документу, медицинское оборудование должно быть полностью защищено от всевозможных киберугроз самими производителями, которые теперь несут личную ответственность за программные уязвимости устройств. Компании должны своевременно обновлять программное обеспечение и оперативно устранять все бреши в системе безопасности аппаратов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов утвердило стандарты кибербезопасности для медицинских устройств, которые ранее уже были одобрены ведомством и используются в больницах или непосредственно пациентами

Кроме того, данные обо всех обнаруженных угрозах должны поступать в FDA для оценки масштаба проблемы. Если серьезность потенциального вреда высока, но проблема не затронула ни одного человека, производители должны проинформировать клиентов об уязвимости в течение 30 дней и найти способ ее устранения не позднее чем через 60 дней.

По словам специалистов FDA, финальная версия изданных рекомендаций соответствует реалиям и опасностям сегодняшнего времени, признавая постоянное присутствие и изменчивость кибератак.

« Защита медицинских устройств от постоянно меняющихся киберугроз требует комплексного подхода в течение всего жизненного цикла продукта, - отмечает Сюзан Шварц (Suzanne Schwartz), помощник директора подразделения медицинских устройств Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. »

Комментируя введения FDA новых требований к киберзащите медицинского оборудования, в Medtronic заявили, что компания уделяет внимание кибербезопасности как на стадии проектирования продуктов, так и во время использования их на рынке. Задача состоит в том, чтобы добавлять функции безопасности, сохраняя при этом удобство и простоту работы с устройствами, говорится в сообщении Medtronic. [2]

Примечания



TAdviser рекомендует

23 июня, Пт.

Бета
Лидеры по внедрениям ИТ в корпоративном секторе

Добавить: