2023: Прекращение работы над препаратом
11 июля 2023 года швейцарская компания ADC Therapeutics сообщила о прекращении работ над лекарственным средством Zynlonta для лечения лимфомы в связи со смертью семи пациентов.
Zynlonta (лонкастуксимаб тезирин) — конъюгат антитело-препарат для лечения диффузной B-крупноклеточной лимфомы (опухоль лимфатической системы, в основе которой лежит трансформация В-лимфоцитов в злокачественные клетки). Средство работает путем связывания с трансмембранным белком CD19, что побуждает клетку интернализировать лекарство. Оказавшись внутри клетки, Zynlonta доставляет свою цитотоксическую полезную нагрузку SG3199, которая, в конечном счете, приводит к гибели злокачественных клеток.
ADC Therapeutics прекратила работу над препаратом для лечения лимфомы после смерти 7 пациентов
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрили Zynlonta для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной B-крупноклеточной лимфомой. Однако продажи Zynlonta оказались разочаровывающими: лекарство принесло производителю только $19 млн в первом квартале 2023 года. Это на 15% больше, чем за тот же период предыдущего года, но меньше, чем в четвертом квартале 2022-го.
В официальном уведомлении сказано, что семь пациентов, получавших терапию с применением Zynlonta, скончались от острых респираторных заболеваний. При этом шесть смертельных случаев признаны «маловероятными или не связанными с указанным препаратом». Тем не менее, компания ADC Therapeutics приняла решение прекратить дальнейшее исследование лекарственного средства. ADC Therapeutics продолжит назначать препарат Zynlonta пациентам с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой, у которых наблюдалась клиническая польза от экспериментальной схемы лечения, при условии, что эти пациенты дали повторное согласие на соответствующую терапию.[1]
Примечания