23 ноября 2020 года «Фармсинтез» сообщил о заключении договора о сотрудничестве с Институтом биоорганической химии (ИБХ РАН) и биофармацевтической компанией HiFiBio Therapeutics. Соглашение касается производства и поставок антител против коронавируса COVID-19. Этот метод лечения будет использоваться в России впервые.
Речь идет о моноклональном антителе HFB30132A, разработанном совместно учеными HiFiBio Therapeutics, Нанькайского университета (КНР), Шанхайского технического университета, Уханьского института вирусологии (КНР) и учеными ИБХ РАН с использованием технологии клонирования и расшифровки генома единичных В-клеток из крови пациентов, перенесших COVID-19. Механизм действия HFB30132A заключается в связывании спайк-белка и нейтрализации вируса SARS-CoV-2, в том числе его быстро распространяющейся мутантной формы D614G.
В России стартует производство антител против COVID-19
Ожидается, что использование HFB30132A в качестве монотерапии и профилактики COVID-19 будет иметь меньше побочных эффектов и более высокую активность в легких и слизистой оболочке верхних дыхательных путей, чем традиционные терапевтические моноклональные антитела. Планируется, что в скором времени антитело испытают на пациентах из групп рисков, говорится в пресс-релизе от 23 ноября 2020 года.
В рамках начатого сотрудничества «Фармсинтез» проведет многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности HFB30132A у пациентов с COVID-19 в России, получит эксклюзивные права на маркетинг и производство препарата в РФ. Производство моноклональных антител планируется организовать на производственных мощностях Института биоорганической химии им. академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова РАН. Отмечается, что ранее проект был одобрен Минздравом и Минпромторгом РФ.[1]
Примечания