MiniMed 670G

Продукт
Разработчики: Medtronic (Медтроник)
Дата премьеры системы: 2016
Отрасли: Медицинские центры

Содержание

Изображение инсулиновой помпы MiniMed 670G

MiniMed 670G измеряет уровень глюкозы в крови через каждые пять минут и вводит инсулин по мере необходимости. Устройство использует датчик с выступающей иглой, которая проникает под кожу и измеряет уровень инсулина, в то время как инсулиновая помпа, сравнимая со смартфоном по размеру, носится на животе и доставляет инсулин через систему трубок и катетеров. Все операции осуществляются автоматически, что снижает риск развития смертельно опасных критических состояний.

MiniMed 670G не является совершенным устройством, так как пациентам необходимо проводить калибровку каждые 12 часов, пополнять уровень резервуара с инсулином каждые три дня, проводить корректировку в зависимости от физических нагрузок и т. д. Однако по сравнению с тем количеством процедур, которые должен проводить сейчас больной диабетом 1-го типа, MiniMed 670G является значительным улучшением качества жизни.

2017

Начало продаж

В июне 2017 года Medrtonic объявила о начале продаж прибора MiniMed 670G, который автоматически определяет уровень глюкозы в крови и вводит нужное количество инсулина.

« Мы разработали по сути более интеллектуальную инсулиновую помпу, облегчающее решение проблем в борьбе с диабетом, которые могут быть неумолимыми и изнурительными, — заявил Алехандро Галиндо (Alejandro Galindo), президент подразделения интенсивной инсулинотерапии Medtronic Diabetes Group. »

MiniMed 670G автоматически определяет уровень глюкозы в крови и вводит нужное количество инсулина

По его словам, реакция сообщества людей больных диабетом на MiniMed 670G была положительной. Это подтвердила доцент эндокринологии в Йельской школе медицины (Yale School of Medicine) Дженнифер Линн Шерр (Jennifer Lynn Sherr):

« Система MiniMed 670G доказала свою способность изменять жизнь многих пациентов в лучшую сторону. Мы действительно рады, что можем предоставить ее многим другим, кому она поможет. Мы видели, как эта система позитивно влияет не только на пациентов, но и на тех, кто ухаживает за ними, поскольку MiniMed 670G развивает новое чувство безопасности. Постоянная бдительность, которую это хроническое заболевание налагает как на пациентов, так и на их семьи, теперь ослабеет, поскольку у ухаживающих есть новый уровень независимости и свободы. »

MiniMed 670G адресован больным диабетом первого типа, который представляет собой аутоиммунное заболевание, когда организм ошибочно уничтожает клетки, ответственные за производство инсулина. Этот гормон помогает организму поглощать и перерабатывать сахар. Инсулин вырабатывается поджелудочной железой, поэтому MiniMed 670G называют искусственным аналогом этого органа.

MiniMed 670G предназначен для пациентов в возрасте от 14 лет. Однако Medtronic к июню 2017 года продолжает проводить тестирование устройства и собирается провести клинические испытания, чтобы адаптировать прибор для детей от 7 до 14 лет. [1]

Серийные испытания пациентами

В марте 2017 года компания Medtronic начала тестовые испытания автономной инсулиновой помпы MiniMed 670G среди своих клиентов, а также уточнила сроки начала продаж продукта.

Американские медицинские учреждения, вошедшие в программу приоритетного доступа (Priority Access Program), получили возможность первыми протестировать искусственную поджелудочную железу MiniMed 670G. Сначала ее могут получить пользователи модели MiniMed 630G. Затем доступ к новинке будет открыт владельцам других систем (например, MiniMed 530G или Revel), желающим перейти на более современное оборудование.

MiniMed 670G

Регистрация в программе приоритетного доступа открыта до 28 апреля 2017 года. В июне ожидается полномасштабный запуск продукта, который уже одобрен для продажи в США.

Medtronic не раскрывает стоимость MiniMed 670G, но утверждает, что расценки для больных диабетом и медицинских учреждений останутся на уровне аналогичных помп производителя. К примеру, в рознице MiniMed 630G стоит около $6-9 тыс., однако окончательная цена для пользователя будет зависеть от страховой компании и условий договора.

Как отмечает издание diaTribe, длительный период в течение которого система автоматизированной доставки инсулина проходит испытания и фазу обучения клиентов перед началом серийных продаж, говорит о том, что запуск такого оборудования является большой и сложной задачей даже для такой крупной компании, как Medtronic. Поскольку MiniMed 670G представляет собой первую гибридную замкнутую систему для ввода инсулина, которая появится на массовом рынке, очень важно подготовить пациентов к нововведениям.

2016: Презентация MiniMed 670G и одобрение в США

В конце июня 2016 года Medtronic назвала сроки выхода на массовый рынок искусственной поджелудочной железы — устройства для автоматической доставки инсулина диабетикам 1-го типа.

Аппарат под названием MiniMed 670G представляет собой инсулиновую помпу под контролем замкнутой системы, использующей данные в режиме реального времени от непрерывно работающего датчика глюкозы в крови. Устройство размером со смартфон не вшивается в организм человека, а крепится к одежде.

MiniMed 670G ведет непрерывный мониторинг уровня сахара в крови и позволяет корректировать лечение сахарного диабета при помощи специального предустановленного программного обеспечения. Прибор может выводить всю информацию на экран смартфона или планшета беспроводным путем.

В конце июня 2016 года Medtronic подала в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) заявку на одобрение использовать MiniMed 670G в американских больницах и клиниках. Производитель планирует выпустить эту искусственную поджелудочную железу в 2017 году. Ее стоимость не называется.

Перед обращением в FDA специалисты Medtronic протестировали MiniMed 670G на 124 пациентах, которые использовали это приспособление в течение 84% всего времени.

« Они были у себя дома, жили обычной жизнью. За ними никто не наблюдал дистанционно. Устройство работает и регулируется самостоятельно, — отмечает глава разработок для диабетиков в Medtronic Франсин Кауфман (Francine Kaufman). »

В конце сентября 2016 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило устройство MiniMed 670G. Устройство MiniMed 670G одобрено для пациентов в возрасте от 14 лет и старше. Эксперты полагают, что новое устройство может принести Medtronic около $1 млрд в год.

По мнению экспертов, стоимость MiniMed 670G составит около $5-8 тыс. плюс стоимость дополнительных устройств и инсулина, что потребует еще нескольких тысяч в год. Предполагается, что у Medtronic не возникнет проблем с получением страхового покрытия. Потому можно ожидать, что после 2017 г., когда устройство выйдет на рынок, первые покупатели смогут оценить удобство его использования.

По оценкам JDRF, организации, проводящей исследования в интересах улучшения жизни людей с диабетом 1-го типа, ежегодные затраты на данное заболевание составляют около $14 млрд. Таким образом у Medtronic есть возможность получить долю этого рынка, особенно с учетом того, что основные конкуренты, DexCom и Johnson & Johnson, представят подобные устройства на рынок не ранее чем через год[2].

Medtronic занялась разработкой инсулиновых помп в 2001 году, купив тогда компанию MiniMed за $3,7 млрд. Впоследствии Medtronic неожиданно получила в данном направлении поддержку от агентства FDA, которое часто критикуют за слишком жесткие требования к оборудованию, используемому в американском здравоохранении. Из-за этого многие производители инновационных медицинских приборов предпочитают внедрять свои устройства за рубежом.[3]

Примечания



TAdviser рекомендует

26 июня, Пн.

На нашем сайте вы можете прочитать не только о системе MiniMed 670G , изучить описание характеристик, шаблонов установки, инструкции настройки, руководство и документацию пользователя и администратора, примеры внедрений, стоимость лицензий, отзывы, бесплатно скачать драйвера, узнать о возможности обучения, но также и о других системах.
Бета
Лидеры по внедрениям ИТ в корпоративном секторе

Добавить: