MiniMed 670G
 
ТоварыВалюты, ЦБАкции
17 декабря 14:15
Золото ЦБ
₽2381
11,04
Золото
$1258
-0,07%
Серебро ЦБ
₽30,32
0,68
Серебро
$16,1
0,00%
Нефть
$63,2
-0,19%

₽2,13
0,00

₽0,18
0,00
Br
₽29,0
0,03

₽69,4
0,03
€ / $
1,17
0,00%
Bitcoin
$19636
1.52%
Ethereum
$724
3.95%
Ростелеком
₽64,3
0,31%
Яндекс
₽1895
-1,25%
Mail.ru
$28,6
-0,69%
Luxoft
$54,6
2,06%
Epam
$106,7
1,54%
Мегафон
₽524,0
1,35%
МТС
₽266,0
3,83%
Veon
$3,9
-1,53%
Qiwi
₽847
2,54%
РБК
₽5,9
-1,84%

MiniMed 670G

Продукт
Разработчики: Medtronic (Медтроник)
Дата премьеры системы: 2016
Отрасли: Медицинские центры

Содержание

Изображение инсулиновой помпы MiniMed 670G

MiniMed 670G - искусственная поджелудочная железа, сочетающая инсулиновую помпу и систему непрерывного мониторинга уровня сахара. Устройство измеряет уровень глюкозы в крови через каждые пять минут и вводит инсулин по мере необходимости. MiniMed 670G использует датчик с выступающей иглой, которая проникает под кожу и измеряет уровень инсулина. На своем месте на теле человека она удерживается при помощи липкой подложки. Вторым компонентом системы является инсулиновая помпа, чаще всего носимая сбоку живота, которая имеет трубочку, соединенную с катетером для введения инсулина в организм. Все операции осуществляются автоматически, что снижает риск развития смертельно опасных критических состояний.

MiniMed 670G не является совершенным устройством, так как пациентам необходимо проводить калибровку каждые 12 часов, пополнять уровень резервуара с инсулином каждые три дня, проводить корректировку в зависимости от физических нагрузок, которые снижают уровень глюкозы в крови и т. д. Однако по сравнению с тем количеством процедур, которые должен проводить сейчас больной диабетом 1-го типа, MiniMed 670G является значительным улучшением качества жизни.

Хотя появление такой системы, как MiniMed 670G, это большой шаг вперед, но пациенты все ещё ждут полностью автоматическую искусственную поджелудочную железу, которая не будет требовать от пользователя никаких вмешательств, включая ввод информации при еде и физических упражнениях.

2017

Дефицит

В августе 2017 года Medtronic сообщила о проблемах с поставками автоматических инсулиновых шприцев для диабетиков MiniMed 670G. Компания столкнулась с нехваткой сенсоров, используемых в этом оборудовании.

Речь идет о датчиках для мониторинга глюкозы у больных сахарным диабетом, которые пользуются инсулиновыми помпами Medtronic.

« Выросший спрос на высокоточные сенсоры нового поколения — продвинутые модели Enlite на международных рынках и Guardian Sensor 3 в США — превысил наши производственные возможности, — заявил председатель совета директоров и генеральный директор Medtronic Омар Ишрак (Omar Ishrak) в ходе конференции, посвященной публикации квартальной отчетности компании. — Мы ускорили реализацию прошлогодних планов по повышению выпуска сенсоров. Но эти производственные линии не будут готовы к коммерческому запуску до четвертого квартала. К этому времени мы ожидаем увеличения мощностей до уровня, необходимого для удовлетворения быстрорастущего спроса на датчики. А пока мы продолжаем уделять приоритетное внимание поставкам сенсоров действующим клиентам. В краткосрочной перспективе такая ситуация снизит доходы от продаж новых медицинских систем. »

MiniMed 670G

В компании также подчеркнули, что ограниченное производство сенсоров не связано с загруженностью заводских мощностей, качеством продукции или производственными проблемами. Сильные продажи датчиков нестандартных размеров требуют расширения производственных мощностей.

К августу 2017 года Medtronic ожидает от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешения на использование нового оборудования, применяемого в производстве сенсоров. После получения необходимых сертификатов компания рассчитывает увеличить изготовление продукции для диабетиков.[1]

Начало продаж для пациентов от 14 лет

В июне 2017 года Medrtonic объявила о начале продаж прибора MiniMed 670G, который автоматически определяет уровень глюкозы в крови и вводит нужное количество инсулина.

« Мы разработали по сути более интеллектуальную инсулиновую помпу, облегчающее решение проблем в борьбе с диабетом, которые могут быть неумолимыми и изнурительными, — заявил Алехандро Галиндо (Alejandro Galindo), президент подразделения интенсивной инсулинотерапии Medtronic Diabetes Group. »

MiniMed 670G автоматически определяет уровень глюкозы в крови и вводит нужное количество инсулина

По его словам, реакция сообщества людей больных диабетом на MiniMed 670G была положительной. Это подтвердила доцент эндокринологии в Йельской школе медицины (Yale School of Medicine) Дженнифер Линн Шерр (Jennifer Lynn Sherr):

« Система MiniMed 670G доказала свою способность изменять жизнь многих пациентов в лучшую сторону. Мы действительно рады, что можем предоставить ее многим другим, кому она поможет. Мы видели, как эта система позитивно влияет не только на пациентов, но и на тех, кто ухаживает за ними, поскольку MiniMed 670G развивает новое чувство безопасности. Постоянная бдительность, которую это хроническое заболевание налагает как на пациентов, так и на их семьи, теперь ослабеет, поскольку у ухаживающих есть новый уровень независимости и свободы. »

MiniMed 670G адресован больным диабетом первого типа, который представляет собой аутоиммунное заболевание, когда организм ошибочно уничтожает клетки, ответственные за производство инсулина. Этот гормон помогает организму поглощать и перерабатывать сахар. Инсулин вырабатывается поджелудочной железой, поэтому MiniMed 670G называют искусственным аналогом этого органа.

MiniMed 670G предназначен для пациентов в возрасте от 14 лет. Однако Medtronic к июню 2017 года продолжает проводить тестирование устройства и собирается провести клинические испытания, чтобы адаптировать прибор для детей от 7 до 14 лет. [2]

Серийные испытания пациентами

В марте 2017 года компания Medtronic начала тестовые испытания автономной инсулиновой помпы MiniMed 670G среди своих клиентов, а также уточнила сроки начала продаж продукта.

Американские медицинские учреждения, вошедшие в программу приоритетного доступа (Priority Access Program), получили возможность первыми протестировать искусственную поджелудочную железу MiniMed 670G. Сначала ее могут получить пользователи модели MiniMed 630G. Затем доступ к новинке будет открыт владельцам других систем (например, MiniMed 530G или Revel), желающим перейти на более современное оборудование.

MiniMed 670G

Регистрация в программе приоритетного доступа открыта до 28 апреля 2017 года. В июне ожидается полномасштабный запуск продукта, который уже одобрен для продажи в США.

Medtronic не раскрывает стоимость MiniMed 670G, но утверждает, что расценки для больных диабетом и медицинских учреждений останутся на уровне аналогичных помп производителя. К примеру, в рознице MiniMed 630G стоит около $6-9 тыс., однако окончательная цена для пользователя будет зависеть от страховой компании и условий договора.

Как отмечает издание diaTribe, длительный период в течение которого система автоматизированной доставки инсулина проходит испытания и фазу обучения клиентов перед началом серийных продаж, говорит о том, что запуск такого оборудования является большой и сложной задачей даже для такой крупной компании, как Medtronic. Поскольку MiniMed 670G представляет собой первую гибридную замкнутую систему для ввода инсулина, которая появится на массовом рынке, очень важно подготовить пациентов к нововведениям.

2016: Презентация MiniMed 670G и одобрение в США

В конце июня 2016 года Medtronic назвала сроки выхода на массовый рынок искусственной поджелудочной железы — устройства для автоматической доставки инсулина диабетикам 1-го типа.

Аппарат под названием MiniMed 670G представляет собой инсулиновую помпу под контролем замкнутой системы, использующей данные в режиме реального времени от непрерывно работающего датчика глюкозы в крови. Устройство размером со смартфон не вшивается в организм человека, а крепится к одежде.

MiniMed 670G ведет непрерывный мониторинг уровня сахара в крови и позволяет корректировать лечение сахарного диабета при помощи специального предустановленного программного обеспечения. Прибор может выводить всю информацию на экран смартфона или планшета беспроводным путем.

В конце июня 2016 года Medtronic подала в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) заявку на одобрение использовать MiniMed 670G в американских больницах и клиниках. Производитель планирует выпустить эту искусственную поджелудочную железу в 2017 году. Ее стоимость не называется.

Перед обращением в FDA специалисты Medtronic протестировали MiniMed 670G на 124 пациентах, которые использовали это приспособление в течение 84% всего времени.

« Они были у себя дома, жили обычной жизнью. За ними никто не наблюдал дистанционно. Устройство работает и регулируется самостоятельно, — отмечает глава разработок для диабетиков в Medtronic Франсин Кауфман (Francine Kaufman). »

В конце сентября 2016 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило устройство MiniMed 670G. Устройство MiniMed 670G одобрено для пациентов в возрасте от 14 лет и старше. Эксперты полагают, что новое устройство может принести Medtronic около $1 млрд в год.

По мнению экспертов, стоимость MiniMed 670G составит около $5-8 тыс. плюс стоимость дополнительных устройств и инсулина, что потребует еще нескольких тысяч в год. Предполагается, что у Medtronic не возникнет проблем с получением страхового покрытия. Потому можно ожидать, что после 2017 г., когда устройство выйдет на рынок, первые покупатели смогут оценить удобство его использования.

По оценкам JDRF, организации, проводящей исследования в интересах улучшения жизни людей с диабетом 1-го типа, ежегодные затраты на данное заболевание составляют около $14 млрд. Таким образом у Medtronic есть возможность получить долю этого рынка, особенно с учетом того, что основные конкуренты, DexCom и Johnson & Johnson, представят подобные устройства на рынок не ранее чем через год[3].

Medtronic занялась разработкой инсулиновых помп в 2001 году, купив тогда компанию MiniMed за $3,7 млрд. Впоследствии Medtronic неожиданно получила в данном направлении поддержку от агентства FDA, которое часто критикуют за слишком жесткие требования к оборудованию, используемому в американском здравоохранении. Из-за этого многие производители инновационных медицинских приборов предпочитают внедрять свои устройства за рубежом.[4]

Примечания



СМ. ТАКЖЕ (2)