Инсулин

Основная статья: Сахарный диабет

2024: Разработан первый готовый к производству инсулин в таблетках для диабетиков

19 января 2024 года исследователи из Университета Тромсё (Арктический университет Норвегии) сообщили о разработке первого готового к производству инсулина в таблетках. Такой препарат обещает улучшить качество жизни миллионов людей, страдающих диабетом.

По состоянию на начало 2024 года во всем мире насчитывается около 425 млн человек с диабетом. Примерно 75 млн из них вынуждены ежедневно делать себе инъекции инсулина. Новая разработка предлагает альтернативу шприцам и инсулиновым помпам в виде проглатываемых капсул. Более того, в перспективе может появиться инсулин в виде плиток шоколада.

UiT

В созданных таблетках находятся крошечные наноносители, в которых инкапсулирован инсулин. Размер этих частиц составляют 1/10 000 ширины человеческого волоса: они настолько малы, что их невозможно увидеть даже под обычным микроскопом. Исследователи разработали специальное покрытие, защищающее инсулин от разрушения желудочной кислотой и пищеварительными ферментами. В результате, препарат проходит через пищеварительную систему, достигая своего места назначения — печени. Там покрытие разрушается ферментами, которые активны только при высоком уровне сахара в крови. Это приводит к высвобождению инсулина.Игорь Лейпи, ГК Softline: Объем поставок российских операционных систем в ближайшие годы увеличится как минимум вдвое 2.5 т

Специалисты отмечают, что их метод представляет собой более практичный и удобный для пациента способ лечения диабета, поскольку значительно снижает риск возникновения гипогликемии (низкий уровень сахара в крови). Кроме того, новый подход позволяет контролировать высвобождение инсулина в зависимости от потребностей конкретного пациента, в отличие от инъекций, при которых в организм поступает сразу вся доза препарата. Еще одним преимуществом метода является то, что инсулин в капсулах не требуется хранить в холодильнике как в случае с обычным раствором.^[1]

2023

Рост продаж инсулина в России на 17% до 35,5 млрд рублей

В 2023 году продажи инсулинов в России (гормон, регулирующий обмен углеводов в организме, содержащие его препараты назначают при сахарном диабете) достигли 35,5 млрд рублей, что на 17% превосходит результат предыдущего года. В натуральном выражении объем этого рынка достиг 17,2 млн упаковок (+7,5% к 2022-м), подсчитали аналитики RNC Pharma (их данные опубликованы в конце февраля 2024 года).

Лидерами российского рынка инсулина названы компании Sanofi, Novo Nordisk и «Герофарм», на которые в 2023 году пришлось 89% продаж препарата. Доля российских производителей составила 24,6% в деньгах и 38,8% в штуках.

Unsplash

Как сообщает ТАСС со ссылкой на директора по развитию компании RNC Pharma Николая Беспалова, доля производимого в РФ инсулина на российском рынке в 2023 году достигла 95%. В компании «Герофарм» рассказали агентству, что в 2023 году группа продала 4 млн упаковок инсулина, что на 9% больше, чем годом ранее.

«Герофарм» стала первой в России фармацевтической компанией, получившей сертификацию «Халяль» на свою линейку инсулинов. В марте 2024 года компания приступит к клиническим испытаниям инсулина сверхдлительного действия с недельным профилем.

Таких продуктов в России еще не зарегистрировано, – говорил ранее генеральный директор компании Петр Родионов.

В 2019-2020 гг. продажи инсулинов в России были рекордными и измерялись 20 млн упаковок в год. Высокие показатели на рынке были обусловлены тем, что люди опасались сложностей с доставкой таких препаратов в страну, так как существенную долю рынка исторически занимают зарубежные производители. После появления большого числа аналогов необходимость в закупках данного препарата впрок отпала, считают опрошенные «Ведомостями» эксперты.^[2]

Выпуск рекомбинантных человеческих инсулинов в РФ

В начале июля 2023 года российская фармацевтическая компания «Фармасинтез» объявила о выпуске рекомбинантных человеческих инсулинов (генсулинов) — Генсулин М30, Генсулин H, Генсулин P. Их производство налажено на площадке «Фармасинтез Норд» в Петербурге. Подробнее здесь.

Начало снижения цен на инсулин в США

После многолетних жалоб в США на непомерно высокую стоимость лекарств фармацевтические компании весной 2023 г наконец-то снижают цены на инсулин. 1 марта компания Eli Lilly & Co. снизила стоимость некоторых вариантов на 70%. Две недели спустя Novo Nordisk и Sanofi ответили аналогичным снижением.

Что не менее важно для диабетиков, которые часто платят сотни долларов в месяц за жизненно важные лекарства, Lilly и Sanofi ввели новую политику, направленную на снижение доплат - суммы, которую пациенты должны заплатить за флакон в аптеке - до 35 долларов для многих версий.

Однако, наблюдатели отрасли говорят, что в долгосрочной перспективе ограничения на оплату из собственных средств рискуют не снизить, а поддержать цены на инсулин.

Изменения угрожают подавить конкуренцию со стороны новых, более дешевых альтернатив, известных как биоаналоги, сохраняя высокую стоимость страховки и не позволяя конкурентам набрать обороты.

Разработан инсулин в таблетках, который эффективно всасывается в кишечнике

В начале января 2023 года группа китайский исследователей сообщила, что им удалось доставить инсулин в толстую кишку крыс с помощью таблетки, принимаемой перорально и приводимой в действие химическими "микромоторами".

Пациенты с диабетом испытывают трудности с регулированием уровня глюкозы в крови, потому что у них вырабатывается мало или вообще не вырабатывается инсулин. Синтетический инсулин существует уже более ста лет, но его часто вводят с помощью инъекций или имплантированного насоса. Люди, страдающие диабетом, часто принимают инсулин несколько раз в день, поэтому частые инъекции могут быть болезненными, и в результате некоторые пациенты не принимают рекомендуемую дозу в нужное время.

Инсулин в таблетках

Лучшим подходом может стать активное перемещение лекарства по организму, как, например, в недавно представленной робокапсуле, которая доставляет свой груз, проникая в толстый слизистый слой тонкой кишки. Инфенг Ту, Фей Пенг, Кун Лю и их коллеги хотели добиться аналогичного эффекта с помощью мини-таблеток с инсулиновой нагрузкой, которые оснащены крошечными химическими "микромоторами", способными безопасно доставлять инсулин в толстую кишку.

Для изготовления этих таблеток, исследователи покрыли микрочастицы магния слоем раствора, содержащего инсулин, и слоем липосом. Затем они смешали эти частицы с пищевой содой, спрессовали их в мини-таблетки длиной около 3 мм и покрыли их раствором этерифицированного крахмала. Крахмал защитил таблетки от воздействия кислоты желудка, что позволило им добраться до толстой кишки в целости и сохранности. При разрушении микрочастицы магния вступали в реакцию с водой, образуя поток газообразных пузырьков водорода, которые действовали как микромоторы, продвигающие инсулин к толстой кишке для всасывания.

Команда ученых также протестировала свои мини-таблетки на крысах и обнаружила, что они могут значительно снизить уровень глюкозы в крови животных на пять часов. Фактически, они могли поддерживать уровень глюкозы почти на таком же низком уровне, как и инсулин, вводимый с помощью инъекций. Несмотря на необходимость дальнейшей работы, исследователи говорят, что это конкретный шаг к созданию более пероральных формул лекарств, традиционно используемых только для инъекций.

Авторы признают финансирование со стороны Национального фонда естественных наук Китая, Фонда фундаментальных и прикладных фундаментальных исследований Гуандуна.^[3]

2019: Капиталы на смерти: цену на инсулин в США задрали в два раза

В конце января 2019 года некоммерческий институт оценки медицинских расходов HCCI опубликовал отчет, согласно которому стоимость инсулина для лечения диабета 1 типа в США за пятилетний период с 2012 по 2016 годы выросла почти вдвое, что обосновывает протесты со стороны населения по поводу роста цен на лекарственные препараты.

Согласно отчету, в 2012 году в среднем человек, страдающий диабетом 1 типа, тратил $2 864 в год на лечение, тогда как в 2016 году ежегодные расходы на инсулин выросли до $5 705. Эти цифры представляют собой совокупную сумму, выплаченную пациентом и его страхователем за лекарства, и не отражают скидки, выплаченные позднее.

Стоимость инсулина для диабетиков возросла вдвое с 2012 по 2016 годы в СШ

Растущая стоимость инсулина заставляет некоторых пациентов подвергать риску собственное здоровье. Они начинают ограничивать употребление жизненно важных лекарств, потому что не могут позволить себе расходы на инсулин. Пациенты и члены их семей уже несколько раз выступали с протестами под окнами штаб-квартир производителей инсулина.

Цена на инсулин в странах мира в 2018 году

Согласно отчету HCCI, скачок расходов был обусловлен ростом цен на инсулин в целом и выпуском более дорогих препаратов производителями. Среднесуточное потребление инсулина за тот же пятилетний период выросло всего на 3%, а новые препараты не предоставляют особых преимуществ и составляют лишь небольшую долю от общего употребления. При этом цены меняются как на новые, так и на старые лекарства – один и тот же препарат стоил в 2016 году вдвое больше, чем в 2012.

Производители лекарств оправдываются тем, что им периодически нужно повышать цены на лекарства в США, чтобы компенсировать значительные скидки, помогающие им выбраться на рынок страховых услуг. В 2017-2018 гг. основные производители фармацевтической продукции стали ограничивать ежегодный рост цен на рецептурные лекарства под растущим давлением со стороны администрации президента США Дональда Трампа и Конгресса.^[4]

Примечания